🩺 Medicinska sredstva
Rok: Info-grupa — van ESPR nadzornog roka
Pravni osnov: EU MDR 2017/745 — UDI identifikacija (info-grupa)
Podaci po propisu — šema ove grupe je u pripremi.
Obavezna polja pasoša (javni deo)
- UDI-DI identifikacija
- proizvođač
- klasa rizika
- sterilnost
- usklađenost CE
Kako MCL-DPP rešava
Schema grupe
Gotova šema grupe sa svim obaveznim poljima — bez pogađanja šta regulator traži.
Readiness provera
Automatska provera kompletnosti pre izdavanja — pasoš ne izlazi nekompletan.
QR i izdavanje
Nepromenljiva verzija, SHA-256 pečat i javni resolver sa QR kodom po proizvodu.